据新华社消息，5月28日，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，确认在小林制药公司含红曲成分保健品原料中检测到的软毛青霉酸会对肾脏造成不良影响。日本厚生劳动省数据显示，截至5月27日，服用小林制药公司含红曲成分保健品的消费者
综合共同社等日本媒体报道，武见敬三当天在向日本首相岸田文雄汇报后接受记者采访时表示，确认软毛青霉酸会对肾脏造成不良影响。除软毛青霉酸外，样品检测还确认了其他两种此前未知的化合物的存在。武见敬三表示，推测这些物质都是在培养红曲的过程中混入的青霉菌产生的。
早在3月22日，小林制药官网显示，在日本制造、销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”，收到一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。当天下午，在小林制药召开的新闻发布会上，相关负责人提供的信息显示，当时有6人因肾脏疾病和其他疾病住院。
美国NCCIH信息显示，红曲米（Red yeast rice）是中国传统的烹饪和药用产品。在美国，含有红麴的膳食补充剂已在市场上销售，以帮助降低血液中的胆固醇和相关血脂水平。NCCIH补充提示，红麴产品可能并不安全；有些可能会产生与某些降胆固醇药物相同的副作用，有些可能含有潜在的有害污染物。
绿叶制药（2023年中期报告显示，旗下血脂康胶囊采用现代GMP生产工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药，目前已经上市20多年。2023年6月，血脂康胶囊在乌兹别克斯坦获批上市，用于治疗高脂血症，以及由高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病。
绿叶制药向21世纪经济报道解释，“血脂康胶囊所使用的红曲原料，为北大维信生物科技有限公司自产的特制红曲，具有自主知识产权，和小林制药所使用的原材料没有任何关联。”
目前，在食品行业，红曲更多用作着色剂或是酿酒的原料。在制药领域，不少药企从红曲中提取出代谢产物或是次级代谢产物，以达到降血脂效果。此外，还有研究显示，红曲能够降血糖、抑菌或是抗肿瘤等，主要是红曲中的活性物质达到了一定浓度后产生的效果。
3月29日，中国消费者协会表示，经与小林制药（中国）有限公司客服中心电话沟通核实，中国消费者除通过跨境平台、境外实体店铺或者海外代购等渠道购买外，小林制药生产的红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒等产品未在中国大陆市场上销售。为切实保护好中国消费者的合法权益，中国消费者协会提醒广大消费者：
消费者如购买了有关产品，请立即停止服用，并联系小林制药（中国）有限公司客服中心。在跨境电商平台进行购买的，可通过平台申请退货退款。据了解，小林制药已对3款产品主动进行召回，小林制药（中国）有限公司将积极协助中国消费者做好召回事宜。
消费者已经服用有关产品的，请密切关注自身身体状况及小林制药发布的有关动态信息，如感觉身体不适请及时就医，并联系小林制药（中国）有限公司客服中心维护自身合法权益（联系电话：，）。
消费者特别是中老年人、疾病患者，要理性选购保健食品，切勿听信对保健食品的虚假广告和夸大宣传，更不要将保健食品用于疾病治疗，以免贻误病情。同时，也提醒广大消费者，在我国购买保健食品要选择正规渠道，并认准“蓝帽子”标志。
